Entreprise à taille humaine (110 collaborateurs), i2a est engagée depuis plus de 35 ans aux côtés des professionnels de santé pour lutter contre l’antibiorésistance.
Spécialiste du diagnostic en microbiologie clinique, elle conçoit des solutions innovantes (instruments, logiciels et réactifs) pour aider les laboratoires et hôpitaux à diagnostiquer leurs patients et adapter les traitements antibiotiques.
Leader en France dans le domaine des antibiogrammes, i2a équipe aujourd’hui 70% des centres hospitaliers.
Déjà présente en Europe et en Afrique du Nord, la société porte une ambition forte : accélérer son développement international pour répondre à un enjeu de santé publique mondial.
Rattaché(e) au service Qualité, Sécurité, Environnement (QSE), Affaires Règlementaires, vous assurez le suivi du système de management QSE pour garantir le respect des dispositions définies pour assurer la conformité aux référentiels.
Vos missions seront les suivantes :
– Participer à la communication de la politique QSE et de ses enjeux ;
– Animer les outils de surveillance de l’efficacité du Système de Management et de performance des processus ;
– Assurer la cohérence et la communication transversale entre les différents processus de l’entreprise ;
– Garantir le suivi des équipements de surveillance et de mesure et des équipements de production en collaboration avec les services (maintenance, vérification, étalonnage) ;
– Rédiger la documentation QSE en relation avec les activités du poste ;
– Accompagner les équipes dans la mise en place et le suivi de supports documentaires pertinents et répondant aux exigences des référentiels (procédures, instructions, dossiers techniques produits) ;
– Vérifier la conformité des documents de production ;
– Mettre à jour les fiches de sécurité simplifiées des produits chimiques ;
– Réaliser ponctuellement des audits au poste afin d’identifier les éventuelles améliorations ;
– Contribuer au maintien de la certification Qualiopi avec les équipes internes ;
– Participer à la préparation des audits de certification et audits internes ;
– Réaliser la libération des produits i2a ;
– Participer à la veille normative relative à la QSE et Règlementaire ;
– Participer à la mise à jour des Dossiers Techniques des produits ;
Les missions seront intégrées progressivement, un plan d’accompagnement sera défini pour le collaborateur.
Cette description prend en compte les principales responsabilités, elle n’est pas limitative.
Idéalement, vous maîtrisez les normes qualité (notamment ISO 13485) et plus largement les référentiels QSE, ainsi que les processus d’audit, de certification.
Vous connaissez la réglementation en hygiène, sécurité, environnement et conditions de travail, et savez assurer une veille réglementaire.
À l’aise avec les outils bureautiques et de pilotage (PowerBI) et un ERP, vous faites preuve de méthode, rigueur et précision, avec de bonnes capacités rédactionnelles et une aisance à l’oral.
Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre esprit d’équipe, vous savez vous adapter et collaborer efficacement.
Un cadre de travail collaboratif : Rejoignez une équipe dynamique où chaque contribution est valorisée et où l’esprit d’initiative est encouragé.
